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乐鱼体育下载:芗城区市场监督管理局开展国庆节前医美机构药械质量安全集中检查
闽南网9月30日讯(通讯员 方诗琪 闽南网记者 柯嘉进 文/图)国庆假期临近,医疗美容消费迎来小高峰。为保障群众“美丽安全”,近日,芗城区市场监管局组织执法力量,对辖区内医疗美容机构开展节前药械质量安全集中检查,严查高风险重点品种,确保节日期间医美市场秩序平稳有序。
紧盯药械质量,严把准入关口。此次检查以注射用透明质酸钠、注射用A型肉毒毒素、整形填充物及光治疗美容类设备为重点对象,监管人员逐项核查产品注册证、合格证明文件、供应商资质、购进票据及进货查验记录,确保每一支针剂、每一台设备来源合法、渠道清晰。检查中关切注射用A型肉毒毒素的冷链管理是否规范,以及透明质酸钠产品的储存条件是不是满足标签说明书要求。对于光电类设备,则重点核验其医疗器械注册证、使用说明书载明的有效期、维护保养情况,防止医美机构使用存在安全风险隐患的设备。
聚焦追溯管理,确保“来去可查”。在药械使用环节,监管人员调取了医疗机构的药品追溯系统数据,检查是不是实现“全品种全流程可追溯”。针对植入性医疗器械,重点查看使用记录是否完整、是否与患者病历信息对应,确定保证产品“来源可查、去向可追、责任可究”。检查发现,辖区大部分医美机构已建立药械信息化追溯体系,但个别机构存在追溯信息录入不及时、进货查验记录不完整等问题,执法人员当场下达责令改正通知书,要求限期整改到位。本次行动共检查医美机构10家,督促整改5家。
强化主体责任,推动常态长效。检查过程中,监管人员同步向医美机构负责人、药械管理人员宣贯《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等法规,督促机构严格落实质量安全主体责任,健全药械购进、验收、储存、使用全链条管理制度。
节前检查不是一阵风,而是要推动机构把规范变成习惯。下一步,芗城区市场监督管理局将持续加大医美机构药械质量监督管理力度,对问题整改情况开展“回头看”,同时畅通12315投诉举报渠道,及时处置群众反映的医美药械安全问题,切实守护人民群众的“颜值安全”。
同时,市场监督管理部门提醒众多购买的人:接受医疗美容服务前,请查验机构是否持有《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证,确认使用的药品、医疗器械有没有合法注册证明。切勿贪图便宜选择无资质场所,如发现违反法律法规行为,请及时拨打12315投诉举报。
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