在珠海横琴全国首个介入手术机器人中心，一场静默却意义非凡的手术正在进行。一位39岁的女性癌症患者，平静地躺在手术台上。她的肝脏内部，一个肿瘤亟待消灭。与以往不同的是，这次主刀医生的“手”和“眼”，是一台精密的国产介入手术机器人。在中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军教授的指导与见证下，我国首例介入机器人辅助的肝脏微波消融术取得了圆满成功。

  肝脏手术素有“生命禁区”之称，其位置随呼吸移动，内部血管与胆管纵横交错，结构较为复杂。传统人工操作不仅对医生是极大的技术与体力考验，更伴随着因轻微手部震颤或呼吸位移带来的风险。而这次手术的成功，标志着我国在介入手术机器人这一高端医疗装备领域取得了从“0到1”的重大临床突破，为无数患者带来了更精准、更安全、更微创的治疗新希望。

  超稳“手”: 机器人手臂能完全滤除外科医生因疲劳或紧张可能会产生的手部震颤，实现亚毫米级的超精准定位与稳定操作，将消融针毫厘不差地送至病灶核心。

  慧眼“睛”: 融合多模态影像导航（如实时超声、CT/MRI三维重建），机器人能构建出肿瘤的3D立体模型，规划出最优的穿刺路径，有效避开重要血管和胆管，大幅度的提高手术安全性。

  抗呼吸“干扰”: 通过先进的呼吸运动追踪与补偿算法，机器人能够预测并跟随肝脏的呼吸运动节律，动态调整器械位置，仿佛在随波起伏的船上依然能稳握画笔，精准完成作画。

  这一切，使得高难度、高风险的肝脏介入手术变得可控、可靠，真正的完成了“指哪打哪”的精准医疗。

  手术机器人是典型的平台型高端医疗装备，它的诞生绝非某一学科的单打独斗，而是医学与工程学“双向奔赴”、深度交融的结晶。

  在这场创新征程中，以西格玛医学为代表的创新医疗器械CRO（合同研究组织）扮演了至关重要的“催化剂”和“连接器”角色。作为专注于医疗器械临床研究与成果转化的平台，西格玛医学为团队提供了从临床试验方案设计、项目全过程管理到注册申报的全链条、专业化服务。

  医生的“痛”是创新的起点。 正是滕皋军院士这样深耕临床一线的专家，最清楚临床的迫切需求与操作痛点：“这里精度不够”、“那里操作反人性”、“能否克服呼吸影响”？这些来自临床的“灵魂拷问”，为工程师提供了最真实、最宝贵的研发方向。

  工程师的“智”是实现的基石。 机械、电子、软件、算法等领域的工程师们，将医生的需求翻译成工程语言，用创新的技术方法去一一实现：研发更灵巧的机械臂，编写更智能的导航算法，开发更友好的操作界面。

  而西格玛医学这样的CRO，则确保了这场“奔赴”的高效与合规。他们搭建起沟通的桥梁，确保“临床语言”与“技术语言”无缝对接；他们严格遵循法规标准，确保创新产品可以通过科学、规范的临床验证，最终安全、有效地应用于患者。

  在《中国经济大讲堂》的舞台上，滕皋军院士向全国观众揭示了我国自主研发介入手术机器人的“独门秘技”：

  贴合国情的创新设计： 基于中国庞大的手术病例和多样化的疾病谱，国产机器人更了解中国医生的操作习惯和中国患者的解剖结构，在设计上更具普适性和实用性。

  核心算法的突破： 尤其在呼吸运动补偿、力反馈感知等核心算法上，中国团队实现了关键技术突破，使得机器人在复杂场景下的自适应能力和安全性达到世界领先水平。

  智能化与远程化的潜力： 结合5G等先进通信技术，国产介入手术机器人为未来实现远程手术、跨越地理限制为患者提供服务奠定了坚实基础，展现了巨大的发展潜力。

  从横琴的手术室到CCTV的讲堂，首例介入机器人肝脏手术的成功不单单是一台手术的胜利，更是一个时代的开启。它标志着中国在高端医疗装备自主创新领域迈出了坚实一步，是“医工结合”创新模式的成功典范。

  在这场伟大的创新中，临床大家的前瞻引领、工程师们的技术攻坚与像西格玛医学这样创新服务平台的坚实支撑，三者缺一不可。正是他们的“双向奔赴”乃至“多向赋能”，共同铸就了介入手术机器人的“神通”，让中国智造的高端医疗装备更好地守护人民生命健康，闪耀于世界科学技术之林。

  西玛医学的核心竞争力在于其“前置化服务”理念。公司在医疗器械研发阶段即介入，与客户共同制定符合NMPA、FDA等国际标准的临床试验方案，显著缩短产品上市周期。

  西格玛医学与杭州柳叶刀机器人合作，成功推动髋关节置换手术导航定位系统（RobPath THA）和膝关节置换导航系统（RobPath-TKA）获得NMPA三类注册证。其中，髋关节置换机器人于2023年8月获批创新医疗器械，成为国产高端医疗装备的重要突破。同时进行中美欧三报，助力FDA PMA上市。

  西格玛医学与深圳精锋\康基唯精\苏州敏捷\南京佗道\山东威高合作, 助力国内首款和多款腹腔镜机器人获批。

  在血管缝合器领域，西格玛医学协助归创通桥医疗的ZYLOX Unicorn®产品获批，该器械缝合范围扩大至5F-22F，填补了大口径血管缝合的国产空白。霆升科技的国产首款心腔内超声导管（TINGSN Sonic Eyes 10）及配套主机获批，同时西格玛通过优化临床试验流程，仅用数月完成数百例注册试验，推动该产品成为全世界第三家掌握4D ICE芯片技术的国产企业。

  西格玛医学助力杭州承诺公司的骶神经\穿戴式经皮胫神经刺激器（TTNS）获批，为膀胱过度活动症患者提供非药物医治方案。

  在医美领域，其服务覆盖华熙生物注射用透明质酸钠凝胶上市、多款水光针，童颜针，少女针，三文鱼PDRN针临床研究，微度微拉美悬提线、菲翎线、欧益法国春天线中国医美器械年度优秀服务商”金质奖。

  西格玛医学助力国内首款深圳汉诺，肺盾医疗的ECMO和 套包,获批为心内和ICU患者提供治疗方案。助力深圳哈维生物医疗科技有限公司的急救和转运呼吸机获得NMPA注册证,预期在专业医疗机构内部或外部进行转运时使用。

  西格玛医学助力苏州肺盾首款三类器械ECMO获批！助力国内首款长效8天ECMO套包上市！

  西格玛医学助力国内深圳诺尔\常州瑞神安\杭州佳量植入式脑深部电极,获批，为难治性癫痫,DBS等患者提供治疗方案。

  西格玛医学助力巨子生物首款羟基磷灰石骨粉，多款口腔用骨粉，种植牙上市，提供口腔材料治疗方案。

  西格玛医学助力多款眼科器械，欧普康视，欧几里得，杰视等多款OK镜上市！助力杰视国内首个眼科注射全氟丙烷气体上市，小包装，更放心！

  西格玛医学助力首款儿童黄疸软件！助力首个心电和心音监测设备，助力高原和草原牧民远程监测！助力首个人工智能辅助软件！乳腺AI软件科研研究！助力首个CT大设备上市！

  西格玛医学通过数字化管理平台和全国性资源网络，实现临床试验效率的跨越式提升：

  标准化流程：依托ISO9001质量体系及ICH-GCP标准，建立覆盖方案设计、数据管理、统计分析、注册申报的全流程SOP，项目平均周期较行业缩短30%。

  多中心协作：与全国25个省份近千家医院合作，覆盖骨科、心内科、介入治疗等20余个领域，80%的临床试验机构纳入其服务网络，确保快速入组与高效执行。

  创新技术应用：在冷冻消融仪、脉冲电场消融系统等复杂器械的临床试验中，西格玛采用AI辅助数据分析和远程监查技术，明显降低人为误差，确保数据合规性。

  西格玛医学正进一步深化“产学研医”合作，与苏州大学、东南大学等高校共建联合工作站，探索AI辅助临床试验设计、真实世界数据应用等前沿领域。截至2024年底，其累计完成Ⅲ类医疗器械临床试验超1000项，服务客户包括归创通桥、柳叶刀机器人等近百家企业，推动国产器械在全球高端市场的话语权持续提升。

  通过“早介入”的精准预判与“快交付”的高效执行，西格玛医学正成为国产医疗器械创新的核心引擎，为行业树立了“中国速度”的新标杆。

  南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分的利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

  南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专门干医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001和ISO27001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业方面技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作伙伴关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处返回搜狐，查看更加多